ตลาดการผลิตตามสัญญาเภสัชกรรมของจีน – ดึงดูดความสนใจในสินธุเภสัชกรรม

Online Banking Internet Finance E-Commerce

ตลาดชีวเภสัชภัณฑ์ในปัจจุบันโดดเด่นด้วยมาตรฐานคุณภาพสูงและความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับตัวเลือกการรักษาที่แปลกใหม่และมีประสิทธิภาพ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งที่ท้าทายทางเทคนิค …
ตลาดชีวเภสัชภัณฑ์ในปัจจุบันโดดเด่นด้วยมาตรฐานคุณภาพสูงและความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วสำหรับตัวเลือกการรักษาที่แปลกใหม่และมีประสิทธิภาพ จดทะเบียนบริษัท  ดังนั้นจึงเป็นอุตสาหกรรมที่ท้าทายทางเทคนิคซึ่งการเอาท์ซอร์สได้เติบโตขึ้นเป็นส่วนงานที่มีแนวโน้มและโดดเด่นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตและการเติม / การดำเนินการเสร็จสิ้น การจัดจ้างโรงงานผลิตยาชีววัตถุไปยังเอเชียกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ด้วยเหตุนี้จีนจึงกลายเป็นจุดหมายปลายทางที่น่าสนใจสำหรับการจ้างงานภายนอก

ด้วยการพัฒนาทางเทคโนโลยีที่รวดเร็วและแนวนโยบายที่เอื้ออำนวยมากขึ้นอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนคาดว่าจะเติบโตอย่างมีนัยสำคัญในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า เมื่อพิจารณาถึงภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการจัดการยาชีวภาพผู้พัฒนายาชีววัตถุมักจะมองหาผู้ให้บริการตามสัญญาที่เชื่อถือได้ เป็นผลให้ CMO / CDMO ในประเทศจีนได้ลงทุนเงินทุนจำนวนมากและทรัพยากรอื่น ๆ เพื่อพัฒนาความเฉียบแหลมทางวิทยาศาสตร์ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและกำลังการผลิตสำหรับชีวเภสัชภัณฑ์ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ด้วยเหตุนี้ผู้เล่นพื้นเมืองหลายรายจึงเรียกร้องให้นำเสนอบริการและโซลูชั่นที่ทัดเทียมกับ CMO และ CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก นอกจากนี้ บริษัท ผู้ให้บริการหลายแห่งที่ตั้งอยู่ในภูมิภาคที่พัฒนาแล้วยังได้จัดตั้งสิ่งอำนวยความสะดวกที่เป็นเจ้าของทั้งหมด / บางส่วนในภูมิภาคนี้ การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ในตำแหน่งที่ตั้งของการดำเนินการผลิตทำให้ผู้เล่นดังกล่าวสามารถใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบเฉพาะภูมิภาคต่างๆที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาชีววัตถุซึ่งจีนมีให้

นอกจากนี้การอนุมัติล่าสุดของระบบผู้ถือการอนุญาตทางการตลาด (MAH) ในระดับประเทศซึ่งดำเนินการเป็นโครงการนำร่องในหลายจังหวัดตั้งแต่ปี 2559 ถือเป็นความสำเร็จครั้งใหญ่ สิ่งนี้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของสัญญาจ้างผู้เล่นที่อยู่ในประเทศจีนซึ่งคาดว่าจะลดความสามารถในการใช้งาน CMO ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนโดยรวมและเพิ่มผลผลิต เป็นที่น่าสังเกตว่าเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการริเริ่มการขยายตัวที่ดำเนินการโดย CMO ด้านชีวเภสัชกรรมในภูมิภาคนี้กว่า 50% ของกำลังการผลิตทางชีวภาพคาดว่าจะไม่ได้ใช้งาน / ไม่ได้ใช้ประโยชน์ นอกจากนี้เนื่องจากชีววิทยาหลายชนิดมีแนวโน้มที่จะสูญเสียความพิเศษของสิทธิบัตรในอนาคตอันใกล้ความต้องการ biosimilars โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) จึงคาดว่าจะเพิ่มขึ้น เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่สามารถวางตลาดในราคาที่สูงเกินไป บริษัท ต่างๆจึงมักจ้างหน่วยงานด้านการผลิตของตนไปยังภูมิภาคเกิดใหม่เช่นจีนเพื่อช่วยประหยัด สิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะกระตุ้นการเติบโตของตลาด CMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของจีน ข้อดีหลักบางประการของการจ้างดำเนินการผลิตไปยัง CMO / CDMO ในประเทศจีนมีคำอธิบายสั้น ๆ ด้านล่าง:

ความพร้อมของแรงงานที่มีทักษะ: ประเทศนี้มีกลุ่มบุคคลที่มีการศึกษาและมีความสามารถจำนวนมากซึ่งมีคุณสมบัติในการทำงานในโรงงานผลิตยาชีววัตถุ การเพิ่มความเข้มงวดของนโยบายการย้ายถิ่นฐานเมื่อเร็ว ๆ นี้ประกอบกับการหางานทำในภูมิภาคที่พัฒนาแล้วหางานไม่ได้ทำให้ชาวจีนจำนวนมากเดินทางกลับประเทศจีน บุคคลดังกล่าวซึ่งได้รับการฝึกอบรมในตะวันตกมีแนวโน้มสูงที่จะได้รับการว่าจ้างจาก บริษัท จีน นอกจากนี้ บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์หลายแห่งเช่น Boehringer Ingelheim, GE Healthcare, Merck และ Thermo Fisher Scientific ได้จัดตั้งขึ้นแล้วหรือกำลังวางแผนที่จะจัดตั้งการผลิตในประเทศจีน สิ่งนี้คาดว่าจะสร้างโอกาสในการทำงานหลายอย่างให้กับนักวิทยาศาสตร์และคนงานเภสัชกรรมในภูมิภาค
ข้อดีด้านต้นทุน: แรงงานในภูมิภาคกำลังพัฒนาเช่นจีนมีราคาถูกกว่ามากเมื่อเทียบกับสหรัฐอเมริกาและยุโรป สิ่งนี้ได้รับความสนใจจาก บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ข้ามชาติหลายแห่งโดยเฉพาะ บริษัท ที่ตั้งอยู่ในภูมิภาคที่พัฒนาแล้วทำให้พวกเขาต้องดำเนินการผลิตนอกชายฝั่งเป็นจำนวนมาก
การเข้าถึงตลาดพื้นเมืองขนาดใหญ่: ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศจีนได้รับอนุญาตให้เข้าถึงตลาดท้องถิ่นได้ง่ายขึ้น ในทางกลับกันกฎข้อบังคับในประเทศจีนเป็นสิ่งต้องห้ามเมื่อพูดถึงนักพัฒนาต่างชาติที่พยายามขายข้อเสนอของตนในตลาดจีน เมื่อพิจารณาถึงความจริงที่ว่าประเทศนี้เป็นที่ตั้งของประชากรที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งภูมิภาคนี้จึงมีตลาดที่ร่ำรวย
การพัฒนากรอบการกำกับดูแลและการสนับสนุนจากรัฐบาล: รัฐบาลจีนให้การสนับสนุนการพัฒนาเศรษฐกิจในท้องถิ่นอย่างมากโดยให้เงินอุดหนุนและแรงจูงใจในการริเริ่มของชนพื้นเมือง การแนะนำแนวทาง MAH การค้นหาบทความซึ่งให้ค่าเผื่อพิเศษสำหรับการอนุมัติยาที่ผลิตโดยองค์กรที่ทำสัญญาให้ความสำคัญ